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醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫——產(chǎn)品和價(jià)格

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫——企業(yè)和機(jī)構(gòu)

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫——標(biāo)準(zhǔn)和研發(fā)

髖關(guān)節(jié)假體-骨水泥固定型

批準(zhǔn)日期：	2012.10.15
有效期：	2016.10.14
變更日期：
產(chǎn)品介紹：	【注冊(cè)號(hào)】國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461282號(hào) 【生產(chǎn)單位】湖北沃爾克醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)場所】湖北省咸寧市賀勝路86號(hào) 【地址】湖北省咸寧市賀勝路86號(hào) 【郵編】【規(guī)格型號(hào)】見附頁【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 4152-2012《髖關(guān)節(jié)假體-骨水泥固定型》【適用范圍】適用于在骨科手術(shù)中施行全髖或部分髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。【性能及組成】該產(chǎn)品為骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨頭、單極頭、雙極頭、髖臼和髖臼螺釘組成，股骨柄、單極頭、雙極頭外杯采用符合YY0117.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造CoCrMo合金材料制成，股骨頭采用符合YY0605.12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造CoCrMo合金材料制成，髖臼、髓腔塞和雙極頭內(nèi)襯采用符合GB/T19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，髖臼顯影環(huán)采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3 【備注】
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