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             眼科激光光凝儀     Ophthalmic laser
          		
       
          
       
          
         
					
          
					  
          
					    批準(zhǔn)日期：
					    2009-12-16
					
          
					
          
					    有 效 期：
					    2013-12-15
					  
          
					  
          
					    變更日期：
					    
					
          
					
          
					    產(chǎn)品介紹：
					    
          【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3242956號(hào)
          
    【生產(chǎn)地】 澳大利亞   82 Gilbert Street Adelaide SA 5000 Australia
          
     【生產(chǎn)商】     ELLEX MEDICAL PTY LTD 
          
    【適用范圍】 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者進(jìn)行激光光凝手術(shù)治療
          
   【性能及組成】  該產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)(標(biāo)準(zhǔn)型折疊腳踏開(kāi)關(guān)和功率控制型腳踏開(kāi)關(guān))、激光傳輸系統(tǒng)(包括裂隙燈適配器：Haag-Streit Models SDS、SL130Model SDS、30SL Model SDS和間接檢眼鏡適配器：LIOSDS)和電源線組成。激光波長(zhǎng)：532nm±2nm；光束模式：多模；裂隙燈適配器光斑直徑：50μm ～1000μm，誤差≤±20％；間接檢眼鏡適配器光斑直徑：900μm，誤差≤±20％；脈沖寬度：0.01s～4.0s，誤差≤±9.5％；脈沖重復(fù)間隔：0.05s～1.0s，誤差≤±20％；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：630nm～645nm；瞄準(zhǔn)光功率﹤1.0mW。其中：Solitaire DG型激光輸出功率范圍：0.05～2.0W，有兩個(gè)光纖接口和光纖接口選擇按鈕；Solitaire SG型激光輸出功率范圍：0.05～1.5W，有一個(gè)光纖接口。本次注冊(cè)不包含一次性使用眼內(nèi)激光探頭。
          
   【規(guī)格型號(hào)】 Solitaire SG、Solitaire DG
          
    【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】  進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1930-2009《眼科激光光凝儀》
          
    【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】國(guó)通控股有限公司
          
    【注冊(cè)代理】  上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
          
    【備注】  

          		
					  
          
					  
          
					    
					  		
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